Saham Ionis Pharmaceuticals (IONS): Harga Saham Anjlok Karena Uji Klinis Fase 3 Jantung Gagal Mencapai Target

Ringkasan

• Saham Ionis anjlok setelah eplontersen gagal mencapai tujuan utama uji klinis Fase 3 jantung hari ini

• IONS terjun bebas di pra-pasar setelah studi ATTR-CM gagal mencapai tujuan efikasi utama Fase 3

  

• Eplontersen menunjukkan sinyal pada subkelompok tetapi gagal membuktikan manfaat luas dalam studi

• Penggunaan stabilizer membebani efek pengobatan dalam data studi jantung Ionis-AstraZeneca

• Ionis dan AstraZeneca akan menyajikan data lengkap CARDIO-TTRansform di ESC pada bulan Agustus

Saham Ionis Pharmaceuticals (IONS) turun tajam setelah uji klinis penyakit jantung Fase 3 utamanya gagal mencapai tujuan utama. Saham ditutup turun 2,17% di level $84,46, kemudian jatuh 20,38% menjadi $67,25 dalam perdagangan pra-pasar. Kemunduran ini mempengaruhi sentimen karena uji klinis tersebut menguji eplontersen pada populasi besar pasien amiloidosis terkait jantung.

Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS

Saham Ionis Pharmaceuticals Turun Setelah Kegagalan Uji Klinis

Ionis dan AstraZeneca melaporkan bahwa CARDIO-TTRansform gagal memenuhi titik akhir efikasi primer. Uji klinis ini menguji eplontersen dibandingkan dengan plasebo pada pasien dengan kardiomiopati amiloid yang dimediasi transtiretin. Titik akhir utama melacak kematian kardiovaskular dan kejadian klinis kardiovaskular berulang hingga Minggu ke-140.

Perusahaan-perusahaan tersebut menyatakan bahwa eplontersen tidak memberikan manfaat yang signifikan secara statistik pada kelompok pasien keseluruhan. Perawatan standar juga membentuk hasil tersebut karena banyak pasien sudah menggunakan terapi stabilizer. Oleh karena itu, efek tambahan dari eplontersen tampak terbatas pada populasi uji klinis yang lebih luas.

Saham Ionis Pharmaceuticals (IONS) bereaksi cepat terhadap kegagalan titik akhir primer. Penurunan drastis di pra-pasar menunjukkan kekhawatiran seputar jalur komersial pengobatan untuk ATTR-CM. Namun, perusahaan-perusahaan tersebut menyatakan bahwa beberapa hasil sekunder, pencitraan, dan biomarker mendukung eplontersen.

Eplontersen Menunjukkan Hasil Campuran Dalam Studi ATTR-CM

Uji klinis menunjukkan sinyal berbeda pada pasien yang menggunakan eplontersen tanpa terapi stabilizer. Pada subkelompok tersebut, eplontersen menunjukkan rasio bahaya yang signifikan secara nominal sebesar 0,71. Namun, pasien yang menggunakan stabilizer pada awal studi tidak menunjukkan efek pengobatan.

Eplontersen menghasilkan penurunan besar dan berkelanjutan pada protein transtiretin. Hasil tersebut sesuai dengan profil yang diharapkan dari obat penekan yang menargetkan RNA. Perusahaan-perusahaan tersebut juga melaporkan profil keamanan yang menguntungkan, konsisten dengan data eplontersen sebelumnya.

CARDIO-TTRansform merekrut 1.432 orang dewasa di 130 lokasi di 20 negara. Studi ini mencakup pasien dengan ATTR-CM tipe liar atau herediter. Peserta menerima eplontersen 45 mg atau plasebo melalui injeksi subkutan setiap empat minggu.

Ionis Dan AstraZeneca Merencanakan Tinjauan Data Lebih Lanjut

ATTR-CM menyebabkan penumpukan protein transtiretin yang salah lipat di jantung. Seiring waktu, penumpukan ini mengganggu struktur jantung dan melemahkan fungsi pemompaan normal. Pasien sering mengalami sesak napas, pembengkakan, kelemahan, pusing, palpitasi, dan kelelahan.

Penyakit ini dapat berasal dari mutasi bawaan atau berkembang seiring usia. Ionis menyatakan bahwa uji klinis tersebut mencerminkan lanskap pengobatan yang berubah dengan penggunaan stabilizer yang lebih besar. Konteks ini mungkin membantu menjelaskan hasil yang lebih lemah pada populasi studi keseluruhan.

Ionis dan AstraZeneca akan terus meninjau set data lengkap CARDIO-TTRansform. Perusahaan-perusahaan tersebut berencana untuk membagikan hasil di Kongres European Society of Cardiology pada Agustus 2026. Sementara itu, Ionis menyatakan bahwa pipeline yang lebih luas dan obat-obatan yang telah diluncurkan tetap menjadi pusat dari rencana jangka panjangnya.

Posing Saham Ionis Pharmaceuticals (IONS): Saham Anjlok Karena Uji Klinis Jantung Fase 3 Gagal Mencapai Tujuan muncul pertama kali di CoinCentral.