Bicycle Therapeutics nawiązuje liczne strategiczne partnerstwa w celu stworzenia kompleksowego łańcucha dostaw wspierającego własny pipeline radiofarmaceutyków

Realizacja 15-letniej umowy, obejmującej opcję przedłużenia, z brytyjskim Urzędem ds. Likwidacji Obiektów Jądrowych (UK Nuclear Decommissioning Authority) na dostęp do 400 ton przetworzonego uranu (RepU), z możliwością dostarczania dziesiątek tysięcy dawek ²¹²Pb rocznie

Partnerstwo z Brytyjskim Narodowym Laboratorium Jądrowym (UKNNL) w celu zwiększenia skali ekstrakcji ²²⁸Th z RepU do dalszego przetwarzania w generator ²¹²Pb

Umowa ze SpectronRx na opracowanie dedykowanego, w pełni własnego generatora ²¹²Pb, z pomyślnie wyprodukowanymi początkowymi ilościami ²¹²Pb

CAMBRIDGE, Anglia i BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC), firma farmaceutyczna opracowująca nową i zróżnicowaną klasę terapeutyków opartych na zastrzeżonej technologii bicyklicznych peptydów (Bicycle^®), ogłosiła dziś zawarcie 15-letniej umowy, obejmującej opcję przedłużenia, z brytyjskim Urzędem ds. Likwidacji Obiektów Jądrowych (NDA) na dostęp do 400 ton przetworzonego uranu (RepU). RepU ciągle się regeneruje, zapewniając potencjalnie zrównoważone dostawy ²¹²Pb. Bicycle zamierza wykorzystać RepU dostarczany na mocy tej umowy w rozwoju potencjalnych terapii ratujących życie.

Ponadto Bicycle ogłosił współpracę z Brytyjskim Narodowym Laboratorium Jądrowym (UKNNL), zgodnie z którą planuje ekstrahować ²²⁸Th z RepU uzyskanego od NDA. Wyekstrahowany ²²⁸Th będzie następnie dalej przetwarzany na ²²⁴Ra i ładowany do dedykowanego generatora ²¹²Pb opracowywanego wyłącznie dla Bicycle przez SpectronRx. ²¹²Pb jest radioizotopem i jednym z bardziej skutecznych ładunków terapeutycznych przeciwko komórkom nowotworowym, znanym jako Ukierunkowana Terapia Alfa (TAT).

Łącznie ten dedykowany zestaw ustaleń ma na celu wspieranie potencjalnego odkrywania, rozwoju i komercyjnych dostaw portfolio Bicycle^® Radioconjugates (BRC^®) zawierających ²¹²Pb.

"Rak jest chorobą, która dotyka miliony ludzi na całym świecie i rozdziela zbyt wiele rodzin. Przełomy w naukach medycznych dają większą nadzieję pacjentom onkologicznym i ich bliskim, a to wyjątkowe partnerstwo może pomóc posunąć tę pracę jeszcze dalej. Przekształcanie materiałów jądrowych w najnowocześniejsze terapie przeciwnowotworowe brzmi jak science fiction – ale dzięki błyskotliwości naukowców, badaczy i lekarzy, może stać się ratującą życie rzeczywistością. Taka praca pokazuje dokładnie, dlaczego jesteśmy zdeterminowani, aby wspierać naszych innowatorów w naukach przyrodniczych w tworzeniu przełomowych nowych terapii," powiedziała Liz Kendall, Sekretarz Stanu.

"Te nowe współprace są świadectwem potencjału Bicycle do rozwijania zróżnicowanego i ekscytującego portfolio radiofarmaceutyków niezależnych od izotopów. Wierzymy, że mamy teraz zasoby i infrastrukturę potrzebne do stworzenia pierwszego na świecie kompleksowego ekosystemu radiofarmaceutycznego ²¹²Pb, od odkrycia przez rozwój po komercyjne dostawy. Wierzymy, że potencjał BRC i nasza zdolność do włączania odpowiednich izotopów dla konkretnych potrzeb pacjentów jest wyjątkowa i tworzy znaczące możliwości tworzenia wartości," powiedział Mike Hannay, D.Sc., FRPharmS, dyrektor ds. produktów i łańcucha dostaw Bicycle Therapeutics. "Jesteśmy niezmiernie wdzięczni rządowi Wielkiej Brytanii za uznanie potencjału Bicycle do rozwoju BRC dzięki 15-letniej umowie dostępu do przetworzonego uranu, oraz naszym partnerom SpectronRx, z którymi opracowujemy dedykowany generator ²¹²Pb. Z niecierpliwością czekamy na rozwijanie tych dynamicznych współprac i rozwój naszego portfolio radiofarmaceutyków z potencjałem poprawy życia pacjentów onkologicznych na całym świecie."

"Jestem zachwycony postępami, jakie robimy w ustanawianiu się jako potencjalny lider w badaniach i rozwoju radiofarmaceutyków. Dzisiejsze ogłoszenie opiera się na naszych wcześniejszych komunikatach dotyczących umowy z Eckert & Ziegler na dostawę szeregu radioizotopów do produkcji produktów BRC, a także utworzenia naszej Rady Doradczej ds. Badań i Innowacji (RAB), składającej się z niektórych najbardziej cenionych na świecie ekspertów w dziedzinie radiofarmaceutyków," powiedział Kevin Lee, Ph.D., dyrektor generalny Bicycle Therapeutics. "Kontynuując rozwój naszego powstającego portfolio BRC, obecnie z nowymi celami EphA2 i MT1-MMP, z niecierpliwością czekamy na przedstawienie wstępnych danych z obrazowania ludzkiego EphA2 w pierwszej połowie 2026 roku i rozpoczęcie własnego badania Bicycle w 2026 roku."

O Bicycle Therapeutics

Bicycle Therapeutics to firma farmaceutyczna w fazie klinicznej, opracowująca nową klasę leków, określanych jako cząsteczki Bicycle^®, na choroby, które nie są dostatecznie leczone przez istniejące terapie. Cząsteczki Bicycle to w pełni syntetyczne krótkie peptydy ograniczone małymi rusztowaniami molekularnymi, tworzące dwie pętle stabilizujące ich geometrię strukturalną. To ograniczenie ułatwia wiązanie z celem z wysokim powinowactwem i selektywnością, czyniąc cząsteczki Bicycle atrakcyjnymi kandydatami do rozwoju leków. Firma ocenia zelenektyd pewedotynę (dawniej BT8009), koniugat leku Bicycle^® (BDC^®) ukierunkowany na Nectin-4, dobrze zwalidowany antygen nowotworowy; BT5528, cząsteczkę BDC ukierunkowaną na EphA2, historycznie trudny do zwalczania cel; oraz BT7480, agonistę komórek odpornościowych ukierunkowany na nowotwór Bicycle^® (Bicycle TICA^®) ukierunkowany na Nectin-4 i aktywujący CD137, w badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę. Dodatkowo firma opracowuje Bicycle^® Radioconjugates (BRC^®) do zastosowań radiofarmaceutycznych i, poprzez różne partnerstwa, bada wykorzystanie technologii Bicycle^® do opracowania terapii na choroby wykraczające poza onkologię.

Siedziba Bicycle Therapeutics znajduje się w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a wiele kluczowych funkcji i członków zespołu kierowniczego znajduje się w Cambridge, Massachusetts. Więcej informacji można znaleźć na stronie bicycletherapeutics.com.

Oświadczenia dotyczące przyszłości

Ten komunikat prasowy może zawierać oświadczenia dotyczące przyszłości, sporządzone zgodnie z przepisami bezpiecznej przystani Ustawy o reformie sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 roku. Oświadczenia te można zidentyfikować po słowach takich jak "cele", "przewiduje", "wierzy", "może", "szacuje", "oczekuje", "prognozuje", "cel", "zamierza", "może", "planuje", "możliwe", "potencjał", "dąży", "będzie" oraz wariacjach tych słów lub podobnych wyrażeniach, które mają na celu identyfikację oświadczeń dotyczących przyszłości, chociaż nie wszystkie oświadczenia dotyczące przyszłości zawierają te słowa. Oświadczenia dotyczące przyszłości w tym komunikacie prasowym obejmują, ale nie ograniczają się do, oświadczeń dotyczących: oczekiwań Bicycle odnośnie korzyści z umów i współpracy z NDA, UKNNL i SpectronRx; zdolności Bicycle do rozwijania zróżnicowanego i ekscytującego portfolio radiofarmaceutyków niezależnych od izotopów; zdolności Bicycle do wykorzystania swoich umów z NDA i SpectronRx oraz współpracy z UKNNL do stworzenia pierwszego na świecie kompleksowego ekosystemu radiofarmaceutycznego ²¹²Pb; zdolności Bicycle do włączania odpowiednich izotopów dla konkretnych potrzeb pacjentów w celu wspierania znaczących możliwości tworzenia wartości; rozpoczęcia nowych badań klinicznych, postępów w badaniach klinicznych Bicycle, raportowania danych z badań klinicznych Bicycle i harmonogramu danych z obrazowania ludzkiego EphA2; rozwoju cząsteczek BRC do zastosowań radiofarmaceutycznych; oraz wykorzystania technologii Bicycle Therapeutics poprzez różne partnerstwa do opracowania terapii na choroby wykraczające poza onkologię. Bicycle Therapeutics może nie osiągnąć planów, zamiarów lub oczekiwań ujawnionych w tych oświadczeniach dotyczących przyszłości i nie należy nadmiernie polegać na tych oświadczeniach. Rzeczywiste wyniki lub wydarzenia mogą znacząco różnić się od planów, zamiarów i oczekiwań ujawnionych w tych oświadczeniach dotyczących przyszłości w wyniku różnych czynników, w tym: niepewności nieodłącznie związane z badaniami i rozwojem oraz z inicjowaniem, postępem i zakończeniem badań klinicznych oraz rozwojem klinicznym kandydatów na produkty Bicycle Therapeutics; ryzyko, że Bicycle może nie zrealizować zamierzonych korzyści ze swojej technologii lub partnerstw; ryzyko, że Bicycle może nie osiągnąć żadnej ze swoich strategii rozwoju klinicznego; harmonogram wyników badań klinicznych; czy wyniki badań przedklinicznych i wcześniejszych badań klinicznych będą predykcyjne dla wyników przyszłych badań klinicznych; ryzyko, że badania mogą mieć niezadowalające wyniki; potencjalne niekorzystne skutki wynikające z testowania lub stosowania kandydatów na produkty Bicycle; oraz inne ważne czynniki, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki Bicycle Therapeutics będą różnić się od tych zawartych w oświadczeniach dotyczących przyszłości, są opisane bardziej szczegółowo w sekcji zatytułowanej "Czynniki ryzyka" w Kwartalnym Raporcie Bicycle Therapeutics na Formularzu 10-Q złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 30 października 2025 r., a także w innych dokumentach, które Bicycle Therapeutics może złożyć w SEC w przyszłości. Wszelkie oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w tym komunikacie prasowym odnoszą się tylko do daty niniejszego dokumentu, a Bicycle Therapeutics wyraźnie zrzeka się wszelkich zobowiązań do aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym dokumencie, czy to z powodu nowych informacji, przyszłych wydarzeń, zmienionych okoliczności, czy z innych powodów, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.

Kontakty

Inwestorzy:

Matthew DeYoung

Argot Partners

[email protected]
212-600-1902

Media:

Deborah Elson

Argot Partners

[email protected]