Bicycle Therapeutics stabilește parteneriate strategice multiple pentru a crea un lanț de aprovizionare complet pentru a susține portofoliul său de radiofarmaceutice deținut în totalitate

Executarea unui contract de 15 ani, inclusiv o opțiune de reînnoire cu Autoritatea de Dezafectare Nucleară din Regatul Unit pentru accesul la până la 400 de tone de uraniu reprocesate (RepU), cu potențialul de a livra zeci de mii de doze de ²¹²Pb în fiecare an

Parteneriat cu Laboratorul Național Nuclear al Regatului Unit (UKNNL) pentru a extinde extracția de ²²⁸Th din RepU pentru procesarea ulterioară într-un generator de ²¹²Pb

Acord cu SpectronRx pentru dezvoltarea unui generator personalizat de ²¹²Pb deținut în totalitate, cu cantități inițiale de ²¹²Pb produse cu succes

CAMBRIDGE, Anglia & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC), o companie farmaceutică care pionierează o clasă nouă și diferențiată de produse terapeutice bazate pe tehnologia sa proprietară de peptide biciclice (Bicycle^®), a anunțat astăzi că a încheiat un contract de 15 ani, inclusiv o opțiune de reînnoire cu Autoritatea de Dezafectare Nucleară din Regatul Unit (NDA) pentru accesul la până la 400 de tone de uraniu reprocesate (RepU). RepU se regenerează continuu, oferind o sursă potențial durabilă de ²¹²Pb. Bicycle intenționează să utilizeze RepU furnizat prin acest acord în dezvoltarea terapiilor sale potențial salvatoare de vieți.

În plus, Bicycle a anunțat o colaborare cu Laboratorul Național Nuclear al Regatului Unit (UKNNL), în conformitate cu care planifică să extragă ²²⁸Th din RepU obținut de la NDA. ²²⁸Th extras va fi apoi procesat în continuare în ²²⁴Ra și încărcat într-un generator personalizat de ²¹²Pb dezvoltat exclusiv pentru Bicycle de către SpectronRx. ²¹²Pb este un radioizotop și una dintre încărcăturile terapeutice mai potente împotriva celulelor canceroase, cunoscută sub numele de Terapie Alfa Țintită (TAT).

În mod colectiv, acest set personalizat de aranjamente este conceput pentru a sprijini potențiala descoperire, dezvoltare și furnizare comercială a unui portofoliu de Radioconjugate Bicycle^® (BRC^®) care conțin ²¹²Pb.

"Cancerul este o boală care afectează milioane de oameni la nivel mondial și desparte prea multe familii. Descoperirile în știința medicală oferă mai multă speranță pacienților cu cancer și celor dragi lor, iar acest parteneriat unic ar putea ajuta la avansarea acestei munci și mai departe. Transformarea materialului nuclear în tratamente de ultimă generație pentru cancer sună ca science fiction – dar datorită genialității oamenilor de știință, cercetătorilor și medicilor, ar putea deveni o realitate salvatoare de vieți. Munca de acest fel arată exact de ce suntem hotărâți să sprijinim inovatorii noștri din științele vieții pentru a face posibile tratamente revoluționare noi," a declarat Liz Kendall, Secretar de Stat.

"Aceste noi colaborări sunt mărturii ale potențialului Bicycle de a avansa un portofoliu diferențiat și interesant de radiofarmaceutice agnostice la izotopi. Credem că avem acum resursele și infrastructura necesare pentru a crea primul ecosistem radiofarmaceutic de ²¹²Pb din lume, de la descoperire până la dezvoltare și furnizare comercială. Credem că potențialul BRC-urilor și capacitatea noastră de a încorpora izotopii adecvați pentru nevoile specifice ale pacienților este unică și creează capacități semnificative de creare de valoare," a declarat Mike Hannay, D.Sc., FRPharmS, director de produs și lanț de aprovizionare al Bicycle Therapeutics. "Suntem incredibil de recunoscători guvernului Regatului Unit pentru recunoașterea potențialului Bicycle de a dezvolta BRC-uri cu un acord de acces de 15 ani pentru uraniu reprocesate, și partenerilor noștri SpectronRx cu care dezvoltăm un generator personalizat de ²¹²Pb. Așteptăm cu nerăbdare să avansăm aceste colaborări dinamice și să dezvoltăm pipeline-ul nostru de radiofarmaceutice cu potențialul de a îmbunătăți viețile pacienților cu cancer din întreaga lume."

"Sunt încântat de progresul pe care îl facem în stabilirea noastră ca lider potențial în cercetarea și dezvoltarea radiofarmaceutică. Anunțul de astăzi se bazează pe anunțurile noastre anterioare privind acordul nostru cu Eckert & Ziegler pentru furnizarea unei game de radioizotopi pentru fabricarea produselor BRC, precum și formarea Consiliului nostru Consultativ pentru Cercetare și Inovare (RAB) care cuprinde unii dintre cei mai stimați experți din lume în radiofarmaceutice," a declarat Kevin Lee, Ph.D., CEO al Bicycle Therapeutics. "Pe măsură ce continuăm să avansăm pipeline-ul nostru emergent de BRC, în prezent cu ținte noi EphA2 și MT1-MMP, așteptăm cu nerăbdare să prezentăm datele inițiale de imagistică umană EphA2 în prima jumătate a anului 2026 și să inițiem propriul nostru studiu Bicycle în 2026."

Despre Bicycle Therapeutics

Bicycle Therapeutics este o companie farmaceutică în stadiu clinic care dezvoltă o clasă nouă de medicamente, denumite molecule Bicycle^®, pentru boli care sunt insuficient deservite de terapiile existente. Moleculele Bicycle sunt peptide scurte complet sintetice constrânse cu structuri moleculare mici pentru a forma două bucle care stabilizează geometria lor structurală. Această constrângere facilitează legarea țintei cu afinitate și selectivitate ridicată, făcând moleculele Bicycle candidați atractivi pentru dezvoltarea de medicamente. Compania evaluează zelenectide pevedotin (anterior BT8009), un Conjugat Medicamentos Bicycle^® (BDC^®) care țintește Nectin-4, un antigen tumoral bine validat; BT5528, o moleculă BDC care țintește EphA2, o țintă istoric nedrogabilă; și BT7480, un Agonist al Celulelor Imune Țintit la Tumori Bicycle^® (Bicycle TICA^®) care țintește Nectin-4 și agonizează CD137, în studii clinice sponsorizate de companie. În plus, compania dezvoltă Radioconjugate Bicycle^® (BRC^®) pentru utilizare radiofarmaceutică și, prin diverse parteneriate, explorează utilizarea tehnologiei Bicycle^® pentru a dezvolta terapii pentru boli dincolo de oncologie.

Bicycle Therapeutics are sediul central în Cambridge, Regatul Unit, cu multe funcții cheie și membri ai echipei de conducere situați în Cambridge, Massachusetts. Pentru mai multe informații, vizitați bicycletherapeutics.com.

Declarații Prospective

Acest comunicat de presă poate conține declarații prospective făcute în conformitate cu prevederile de "safe harbor" ale Private Securities Litigation Reform Act din 1995. Aceste declarații pot fi identificate prin cuvinte precum "scopuri", "anticipează", "crede", "ar putea", "estimează", "se așteaptă", "previziuni", "obiectiv", "intenționează", "poate", "planuri", "posibil", "potențial", "caută", "va" și variații ale acestor cuvinte sau expresii similare care sunt menite să identifice declarațiile prospective, deși nu toate declarațiile prospective conțin aceste cuvinte. Declarațiile prospective din acest comunicat de presă includ, dar nu se limitează la, declarații privind: așteptările Bicycle cu privire la beneficiile acordurilor și colaborărilor sale cu NDA, UKNNL și SpectronRx, respectiv; capacitatea Bicycle de a avansa un portofoliu diferențiat și interesant de radiofarmaceutice agnostice la izotopi; capacitatea Bicycle de a valorifica acordurile sale cu NDA și SpectronRx și colaborarea cu UKNNL pentru a crea primul ecosistem radiofarmaceutic de ²¹²Pb din lume; capacitatea Bicycle de a încorpora izotopii adecvați pentru nevoile specifice ale pacienților pentru a susține capacități semnificative de creare de valoare; inițierea de noi studii clinice, progresul studiilor clinice ale Bicycle, raportarea datelor din studiile clinice ale Bicycle și calendarul datelor de imagistică umană EphA2; dezvoltarea moleculelor BRC pentru utilizare radiofarmaceutică; și utilizarea tehnologiei Bicycle Therapeutics prin diverse parteneriate pentru a dezvolta terapii pentru boli dincolo de oncologie. Bicycle Therapeutics poate să nu realizeze efectiv planurile, intențiile sau așteptările dezvăluite în aceste declarații prospective, și nu ar trebui să vă bazați excesiv pe aceste declarații prospective. Rezultatele sau evenimentele reale ar putea diferi semnificativ de planurile, intențiile și așteptările dezvăluite în aceste declarații prospective ca urmare a diverși factori, inclusiv: incertitudinile inerente în cercetare și dezvoltare și în inițierea, progresul și finalizarea studiilor clinice și dezvoltarea clinică a candidaților de produse Bicycle Therapeutics; riscul ca Bicycle să nu realizeze beneficiile intenționate ale tehnologiei sau parteneriatelor sale; riscul ca Bicycle să nu atingă niciuna dintre strategiile sale de dezvoltare clinică; calendarul rezultatelor din studiile clinice; dacă rezultatele studiilor preclinice și studiilor clinice anterioare vor fi predictive pentru rezultatele viitoarelor studii clinice; riscul ca studiile să aibă rezultate nesatisfăcătoare; efecte adverse potențiale care apar din testarea sau utilizarea candidaților de produse Bicycle; și alți factori importanți, oricare dintre acestea putând cauza ca rezultatele reale ale Bicycle Therapeutics să difere de cele conținute în declarațiile prospective, sunt descrise mai detaliat în secțiunea intitulată "Factori de Risc" din Raportul Trimestrial pe Formularul 10-Q al Bicycle Therapeutics depus la Securities and Exchange Commission (SEC) pe 30 octombrie 2025, precum și în alte documente pe care Bicycle Therapeutics le poate depune la SEC în viitor. Orice declarații prospective conținute în acest comunicat de presă sunt valabile doar la data prezentă, iar Bicycle Therapeutics își declină în mod expres orice obligație de a actualiza orice declarații prospective conținute aici, fie din cauza unor informații noi, evenimente viitoare, circumstanțe modificate sau altfel, cu excepția cazului în care este cerut altfel de lege.

Contacte

Investitori:

Matthew DeYoung

Argot Partners

[email protected]
212-600-1902

Media:

Deborah Elson

Argot Partners

[email protected]