Aventuri în DMPK: Platforma Farmacologică One-Stop a Viva Biotech Cross New Modalities

SHANGHAI, 29 dec. 2025 /PRNewswire/ — Farmacocinetica și farmacodinamica medicamentelor (PKPD) au devenit din ce în ce mai critice pe măsură ce modalitățile de descoperire a medicamentelor continuă să se extindă într-un peisaj terapeutic mai larg și mai divers. Viva Biotech a răspuns prin construirea unei platforme integrate de farmacologie care acoperă întreaga gamă de modalități, susținând programe de la teste ADME in vitro până la studii PK și de eficacitate in vivo. Adventures in DMPK: From Small Molecules and PROTACs to Peptides and Antibodies, cea mai recentă sesiune din seria de webinarii Viva BioInsights, a fost prezentată de Dr. Justin Cui (Vicepreședinte Farmacologie, Viva Biotech) și a evidențiat aceste capacități.

Dr. Cui a subliniat că moleculele mici, PROTAC-urile și peptidele au în comun, în linii mari, o logică ADME/PK comună: profilare fizico-chimică și stabilitate metabolică (de exemplu, microsome, hepatocite, S9/UGT, sânge întreg/plasmă), permeabilitate/transport (MDCK/Caco-2), risc DDI (inhibare CYP) și teste exploratorii personalizate, urmate de PK multispecii cu screening de formulare. Elementul diferențiator nu este lista de verificare, ci cadrul decizional aplicat unor volume mari de programe—folosind indicatori de expunere (de exemplu, AUC) și timp de înjumătățire pentru a sprijini triajul timpuriu al compușilor și deprioritizarea atunci când profilurile scad sub pragurile interne.

Pentru programele de peptide, Viva Biotech susține designul PK cross-species (multiple căi precum SC/IV/IM) și profilarea cuprinzătoare a metaboliților (plasmă, urină, bilă, fecale, țesuturi), cu analize bazate pe WinNonlin utilizate în mod consistent în toate modalitățile. Acest cadru analitic consistent permite compararea comportamentului PK al peptidelor alături de programele cu molecule mici.

Bazându-se pe această fundație ADME–PK pentru molecule mici și peptide, Viva aplică strategii specifice modalității pentru programele de anticorpi, unde biologia FcRn devine un determinant central al comportamentului farmacocinetic. Un punct culminant tehnic central a fost sistemul Transwell hFcRn/B2M–MDCK dezvoltat de Viva Biotech pentru transcitoza anticorpilor, dezvoltat pentru a genera o citire celulară a transportului mediat de FcRn și pentru a permite măsurători ale transcytozei dependente de timp și doză. Poziționat ca o abordare eficientă din punct de vedere al costurilor și timpului pentru screeningul PK in vitro, testul susține evaluarea variantelor de inginerie Fc, cum ar fi YTE și LALA Fc, și proteinele de fuziune Fc. Important, datele prezentate în webinar au demonstrat o corelație puternică între citirile transcytozei bazate pe celule și datele publicate privind timpul de înjumătățire al anticorpilor clinici (Pearson r > 0,84), susținând utilitatea sa pentru clasificarea timpurie a candidaților înaintea studiilor in vivo.

Dincolo de PK, webinarul a evidențiat modul în care deciziile DMPK devin mai acționabile atunci când sunt asociate cu bioesee mecanistice. Portofoliul de imunologie in vitro al Viva Biotech acoperă teste de activare/diferențiere și semnalizare a celulelor imune, cu platforme care includ citometrie de flux multicoloră, citiri de citokine multiplex, teste reporter și sisteme de imagistică Incucyte. In vivo, Viva Biotech a descris capacitățile de evaluare a eficacității tumorale care acoperă modele singeneice și CDX, cu analize ex vivo care susțin evaluarea TIL, biomarkeri farmacodinamici și citiri patologice. Împreună, aceste abordări permit evaluarea integrată a expunerii, angajamentului țintă și rezultatelor funcționale în contexte relevante pentru boală.

Viva Biotech aduce peste un deceniu de experiență în descoperirea timpurie a medicamentelor, cu capabilități cuprinzătoare DMPK, farmacologie și eficacitate. În ultimii ani, această fundație a fost consolidată în continuare prin extinderea facilităților și integrarea mai profundă a PK pentru anticorpi cu studii focalizate pe boli în oncologie, autoimune, metabolice și alte arii terapeutice. În prezentarea Dr. Cui, Viva Biotech a stabilit o platformă DMPK cuprinzătoare care acoperă multiple modalități de medicamente, integrată într-un model de servicii one-stop care conectează descoperirea bazată pe structură cu ADME, farmacocinetica, farmacologia, toxicologia și depunerea IND—susținând decizii de dezvoltare mai încrezătoare și bazate pe date pe parcursul etapei preclinice.

Pentru mai multe informații despre serviciile de Farmacologie & DMPK ale Viva Biotech, vă rugăm să vizitați: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

Vizualizați conținutul original pentru a descărca multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/adventures-in-dmpk-viva-biotechs-one-stop-pharmacology-platform-cross-new-modalities-302650045.html

SURSĂ Viva Biotech