Акції BeyondSpring (BYSI): зростають на 5% оскільки нові дані про Plinabulin зміцнюють позиції для глобального шляху реєстрації NSCLC

TLDR:

• Акції BYSI зростають на 5,28%: Плінабулін демонструє значну користь для виживання при НДРЛ

• Дані про Плінабулін від BeyondSpring підвищують надію на лікування НДРЛ, акції зростають на 5,3

• Результати 3 фази випробувань Плінабуліну зміцнюють позиції BYSI для глобального схвалення при НДРЛ

• Акції BYSI підскочили на 5,28% після обнадійливих результатів випробувань НДРЛ на ESMO Asia
• BeyondSpring демонструє користь для виживання з Плінабуліном при НДРЛ, акції злітають

BeyondSpring Inc. (BYSI) спостерігала помітне зростання ціни акцій на 5,28% після оголошення обнадійливих результатів випробування DUBLIN-3 фази 3.

BeyondSpring Inc., BYSI

У випробуванні оцінювалася комбінація Плінабуліну та доцетакселу проти лише доцетакселу для лікування недрібноклітинного раку легень (НДРЛ) дикого типу EGFR другої та третьої лінії. Ці результати, представлені на ESMO Asia 2025, виявили значну користь для виживання пацієнтів, які використовували комбінацію з Плінабуліном, підвищуючи впевненість ринку та збільшуючи акції компанії до $2,1150.

Сильні результати азійської підгрупи випробування DUBLIN-3

У випробуванні DUBLIN-3 фази 3 комбінація Плінабуліну та доцетакселу показала медіану загальної виживаності (OS) 10,8 місяців порівняно з 8,8 місяцями при застосуванні лише доцетакселу. Користь для виживання від комбінації була статистично значущою з коефіцієнтом ризику (HR) 0,81, що відповідає первинній кінцевій точці (p=0,0426). Цей результат підтверджує потенціал Плінабуліну для покращення показників виживання пацієнтів з НДРЛ дикого типу EGFR, сигналізуючи про прорив у варіантах лікування цього складного стану.

Подальший аналіз неплоскоклітинної підгрупи показав ще більш сприятливі результати. Для цієї групи коефіцієнт ризику становив 0,69, що перекладається у тримісячну користь медіани OS (p=0,0064). Ці висновки підтверджують цільовий механізм Плінабуліну, підкреслюючи його потенціал для покращення виживання, особливо для пацієнтів, біологія захворювання яких відповідає імуномодулюючим властивостям препарату.

Плінабулін також продемонстрував чітку перевагу безпеки порівняно з доцетакселом. Комбінована терапія значно знизила частоту нейтропенії 4 ступеня, викликаної доцетакселом, з ураженням лише 3,9% пацієнтів порівняно з 26,5% у групі, що отримувала лише доцетаксел (p<0,0001). Це зниження нейтропенії дозволяє краще переносити хіміотерапію, що є вирішальним для підтримки ефективності лікування та якості життя пацієнтів.

Механізм дії Плінабуліну та майбутні перспективи

Плінабулін, імуномодулюючий агент першого класу, діє шляхом націлювання на дозрівання дендритних клітин та судинну систему пухлини. Препарат уже продемонстрував тривалу протиракову користь та хорошу переносимість у понад 700 пацієнтів у різних клінічних дослідженнях. Комбінація Плінабуліну та доцетакселу пропонує новий підхід до лікування, покращуючи показники виживання та зменшуючи побічні ефекти, викликані хіміотерапією.

Керівництво BeyondSpring впевнене, що обнадійливі дані з випробування DUBLIN-3 підтримають глобальну реєстрацію Плінабуліну для НДРЛ. Компанія планує просувати Плінабулін через глобальне підтверджувальне дослідження фази 3, спрямоване на розширення його використання за межами азійського ринку. Це дослідження стане критичним кроком до позиціонування Плінабуліну як стандартного лікування НДРЛ, особливо для пацієнтів з мутаціями дикого типу EGFR.

Публікація BeyondSpring (BYSI) Stock: зростає на 5% оскільки нові дані про Плінабулін зміцнюють позиції для глобального шляху реєстрації НДРЛ вперше з'явилася на CoinCentral.