United Health Products 與 NAMSA 合作開展 CelluSTAT 止血紗布臨床研究

United Health Products, Inc. (OTCQB: UEEC) 宣布與全球醫療科技合約研究組織 NAMSA 達成協議，由後者擔任 UHP 旗下 CelluSTAT 止血紗布新臨床試驗的贊助商。此次合作緊隨公司向美國食品藥物管理局（FDA）提出由非關聯方監督該項研究的建議，而 FDA 已於 2026 年 3 月批准此建議。

根據協議條款，NAMSA 將首先申請研究用器械豁免（IDE），以組織並開展針對 UHP 中和纖維素止血技術的研究。研究完成後，UHP 將擁有所有研究數據的獨家引用權，這些數據將用於修訂後的上市前批准（PMA）申請。此方法允許在獲得 IDE 批准後立即推進研究，同時 UHP 繼續與 FDA 合作以解決未決的警告信問題。

這項臨床試驗是 UHP 進軍人體手術市場的關鍵一步。CelluSTAT 止血紗布是一款全天然產品，旨在控制輕度至中度出血。該公司已開發並取得專利的中和再生纖維素止血劑。

NAMSA 百分之百專注於醫療器材和體外診斷技術，在第三類止血劑的臨床試驗管理方面擁有數十年經驗，並具備與 FDA 器械與放射健康中心合作的經驗。UHP 執行長 Brian Thom 對此次合作充滿信心，他指出 NAMSA 在新醫療器材臨床試驗及 FDA 審批流程方面擁有深厚經驗。

此公告對 UHP 意義重大。如果研究驗證了 CelluSTAT 的安全性和有效性，這將為獲得 FDA 批准並進入手術市場鋪平道路。與享有盛譽的合約研究組織（CRO）NAMSA 的合作，也可能有助於解決 FDA 在警告信中提出的疑慮。對於更廣泛的醫療器材產業而言，此次合作突顯了在臨床試驗中進行獨立監督以確保法規遵從性和數據穩健性的重要性。

UHP 的新網站 www.uhpcorp.com 提供了有關公司及其產品的更多資訊。原始新聞稿可於 www.newmediawire.com 查閱。

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