Invivoscribe® 推出 LeukoStrat® KMT2A + MRD 檢測,推進全球臨床試驗與患者管理中的高靈敏度白血病檢測

聖地牙哥–(美國商業資訊)–精準醫療和可測量殘留病灶(MRD)檢測領域的領導者Invivoscribe今日宣布,將LeukoStrat^® KMT2A + MRD檢測試劑和軟體加入其業界領先的腫瘤學產品組合。該檢測利用數位PCR(dPCR)技術,為急性骨髓性白血病(AML)患者的KMT2A重排提供篩檢和精確的縱向MRD監測支援。此定量檢測目前可用於臨床試驗的研究用途,並作為獨立試劑盒供全球客戶購買,且將很快在我們全球各區域的LabPMM^®實驗室中作為服務提供。

該檢測可檢測與AML相關的關鍵KMT2A重排,這些重排占AML中KMT2A融合伴侶的絕大多數¹,也是menin抑制劑臨床開發計畫中最常針對的標靶。今年稍後,該檢測將增強四種額外的KMT2A重排,這些重排常見於急性淋巴性白血病(ALL),從而擴展其在各類白血病中的應用。

LeukoStrat KMT2A + MRD檢測能準確識別和定量常見的KMT2A重排,這些重排驅動KMT2A易位急性白血病,為轉化研究人員和生物製藥合作夥伴提供評估MRD和評估治療反應的關鍵工具。憑藉低至0.005%(5×10^-5)的空前靈敏度,以及通過對照基因標準化實現的精確定量,該檢測能實現遠比傳統細胞遺傳學和FISH方法更快的周轉時間和更靈敏的低水平KMT2A重排檢測。LeukoStrat^® KMT2A + MRD檢測試劑和軟體通過單一工作流程簡化初始篩檢和縱向MRD監測,便於在研究實驗室和支援臨床研究的服務中高效實施。

「Invivoscribe正在為研究人員和生物製藥合作夥伴如何識別、監測和理解疾病反應設立新標準」,Invivoscribe執行長兼首席科學官Jeff Miller表示。「我們的LeukoStrat KMT2A + MRD檢測為合作夥伴提供強大工具,用於menin抑制劑試驗的探索性和關鍵性分析,在整個治療過程中提供對受試者反應的精確洞察。該檢測建立在我們的國際聲譽之上,成為希望使用MRD作為替代終點加速KMT2A試驗的製藥公司,以及隨著這些療法邁向批准而開發伴隨式診斷的理想合作夥伴。」

該檢測與LeukoStrat^® KMT2A + MRD軟體整合,實現快速、客觀的分析,使實驗室和生物製藥合作夥伴能夠獲得複雜的分子洞察。當與Invivoscribe全球標準化的LabPMM^®網路和法規專業知識結合時,它支援從早期階段試驗到CDx驗證和商業化的完整開發路徑。

為採用全面的治療開發方法,生物製藥合作夥伴可以將用於治療監測的LeukoStrat KMT2A + MRD檢測與Invivoscribe已建立的骨髓性產品組合結合使用,包括IVDR和僅供研究使用的LeukoStrat CDx和MRD檢測,包括預後生物標記如FLT3和NPM1。^2,3,4,5Invivoscribe在伴隨式診斷(CDx)開發和成功的全球法規提交方面的良好記錄,使該公司成為邁向批准的menin抑制劑計畫值得信賴的戰略合作夥伴。

關於Invivoscribe

Invivoscribe^®是一家全球垂直整合的生物技術公司,致力於以精準診斷改善生活^®。三十多年來,Invivoscribe通過提供高品質的標準化試劑、檢測和生物資訊工具來推進精準醫療領域,從而改善全球醫療保健品質。Invivoscribe在與有興趣通過我們位於美國、德國、日本和中國的全球實驗室網路進行臨床試驗檢測的製藥公司合作,以及憑藉我們在法規和實驗室服務方面的嚴謹專業知識開發和商業化伴隨式診斷方面,擁有成功的記錄。Invivoscribe提供可分發的試劑盒,以及通過其全球臨床實驗室子公司(LabPMM^®)提供的臨床試驗服務,是從診斷開發、臨床試驗、法規提交到商業化的理想合作夥伴。如需更多資訊,請造訪www.invivoscribe.com,聯絡[email protected],或在LinkedIn上關注Invivoscribe。

參考文獻

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