Bicycle Therapeutics établit de multiples partenariats stratégiques pour créer une chaîne d'approvisionnement de bout en bout afin de soutenir son pipeline radiopharmaceutique entièrement détenu

Exécution d'un contrat de 15 ans comprenant une option de renouvellement avec l'Autorité britannique de démantèlement nucléaire pour l'accès à jusqu'à 400 tonnes d'uranium retraité (RepU), avec le potentiel de fournir des dizaines de milliers de doses de ²¹²Pb chaque année

Partenariat avec le Laboratoire national nucléaire du Royaume-Uni (UKNNL) pour intensifier l'extraction de ²²⁸Th à partir du RepU pour un traitement ultérieur en générateur de ²¹²Pb

Accord avec SpectronRx pour développer un générateur de ²¹²Pb sur mesure entièrement détenu, avec des quantités initiales de ²¹²Pb produites avec succès

CAMBRIDGE, Angleterre & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC), une société pharmaceutique pionnière d'une nouvelle classe différenciée de produits thérapeutiques basés sur sa technologie propriétaire de peptides bicycliques (Bicycle^®), a annoncé aujourd'hui avoir conclu un contrat de 15 ans comprenant une option de renouvellement avec l'Autorité britannique de démantèlement nucléaire (NDA) pour l'accès à jusqu'à 400 tonnes d'uranium retraité (RepU). Le RepU se régénère continuellement, offrant un approvisionnement potentiellement durable en ²¹²Pb. Bicycle a l'intention d'utiliser le RepU fourni par cet accord dans le développement de thérapies potentiellement vitales.

De plus, Bicycle a annoncé une collaboration avec le Laboratoire national nucléaire du Royaume-Uni (UKNNL), selon laquelle elle prévoit d'extraire le ²²⁸Th du RepU obtenu auprès de la NDA. Le ²²⁸Th extrait sera ensuite traité en ²²⁴Ra et chargé dans un générateur de ²¹²Pb sur mesure développé exclusivement pour Bicycle par SpectronRx. Le ²¹²Pb est un radio-isotope et l'une des charges thérapeutiques les plus puissantes contre les cellules cancéreuses connues sous le nom de Thérapie Alpha Ciblée (TAT).

Collectivement, cet ensemble d'arrangements sur mesure est conçu pour soutenir la découverte potentielle, le développement et l'approvisionnement commercial d'un portefeuille de Radioconjugués Bicycle^® (BRC^®) contenant du ²¹²Pb.

"Le cancer est une maladie qui affecte des millions de personnes dans le monde et déchire trop de familles. Les percées dans la science médicale donnent plus d'espoir aux patients atteints de cancer et à leurs proches, et ce partenariat unique pourrait aider à faire avancer ce travail encore plus loin. Transformer des matériaux nucléaires en traitements de pointe contre le cancer semble relever de la science-fiction - mais grâce au génie des scientifiques, des chercheurs et des médecins, cela pourrait devenir une réalité salvatrice. Un travail comme celui-ci montre exactement pourquoi nous sommes déterminés à soutenir nos innovateurs en sciences de la vie pour rendre possibles de nouveaux traitements révolutionnaires", a déclaré Liz Kendall, Secrétaire d'État.

"Ces nouvelles collaborations témoignent du potentiel de Bicycle à faire progresser un portefeuille différencié et passionnant de radiopharmaceutiques agnostiques en isotopes. Nous pensons que nous disposons maintenant des ressources et de l'infrastructure nécessaires pour créer le premier écosystème radiopharmaceutique de ²¹²Pb de bout en bout au monde, de la découverte au développement jusqu'à l'approvisionnement commercial. Nous croyons que le potentiel des BRC et notre capacité à incorporer les isotopes appropriés pour les besoins spécifiques des patients est unique et crée des capacités significatives de création de valeur", a déclaré Mike Hannay, D.Sc., FRPharmS, directeur des produits et de la chaîne d'approvisionnement de Bicycle Therapeutics. "Nous sommes incroyablement reconnaissants au gouvernement britannique pour leur reconnaissance du potentiel de Bicycle à développer des BRC avec un accord d'accès de 15 ans pour l'uranium retraité, et à nos partenaires SpectronRx avec qui nous développons un générateur de ²¹²Pb sur mesure. Nous nous réjouissons de faire avancer ces collaborations dynamiques et de développer notre pipeline de radiopharmaceutiques avec le potentiel d'améliorer la vie des patients atteints de cancer dans le monde entier."

"Je suis ravi des progrès que nous réalisons pour nous établir comme un leader potentiel dans la R&D radiopharmaceutique. L'annonce d'aujourd'hui s'appuie sur nos précédentes annonces concernant notre accord avec Eckert & Ziegler pour fournir une gamme de radio-isotopes pour la fabrication de produits BRC ainsi que la formation de notre Conseil consultatif de recherche et d'innovation (RAB) comprenant certains des experts les plus estimés au monde en radiopharmaceutiques", a déclaré Kevin Lee, Ph.D., PDG de Bicycle Therapeutics. "Alors que nous continuons à faire progresser notre pipeline émergent de BRC, actuellement avec de nouvelles cibles EphA2 et MT1-MMP, nous nous réjouissons de présenter les données initiales d'imagerie humaine EphA2 au premier semestre 2026 et de lancer notre propre étude Bicycle en 2026."

À propos de Bicycle Therapeutics

Bicycle Therapeutics est une société pharmaceutique en phase clinique qui développe une nouvelle classe de médicaments, appelés molécules Bicycle^®, pour les maladies mal desservies par les thérapeutiques existantes. Les molécules Bicycle sont des peptides courts entièrement synthétiques contraints par des échafaudages de petites molécules pour former deux boucles qui stabilisent leur géométrie structurelle. Cette contrainte facilite la liaison à la cible avec une haute affinité et sélectivité, faisant des molécules Bicycle des candidats attrayants pour le développement de médicaments. La société évalue le zelenectide pevedotin (anciennement BT8009), un Conjugué Médicamenteux Bicycle^® (BDC^®) ciblant la Nectine-4, un antigène tumoral bien validé; BT5528, une molécule BDC ciblant EphA2, une cible historiquement non médicamentable; et BT7480, un Agoniste de Cellules Immunitaires Ciblant les Tumeurs Bicycle^® (Bicycle TICA^®) ciblant la Nectine-4 et agonisant CD137, dans des essais cliniques sponsorisés par la société. De plus, la société développe des Radioconjugués Bicycle^® (BRC^®) pour un usage radiopharmaceutique et, à travers divers partenariats, explore l'utilisation de la technologie Bicycle^® pour développer des thérapies pour des maladies au-delà de l'oncologie.

Bicycle Therapeutics a son siège à Cambridge, au Royaume-Uni, avec de nombreuses fonctions clés et membres de son équipe de direction situés à Cambridge, Massachusetts. Pour plus d'informations, visitez bicycletherapeutics.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives faites conformément aux dispositions de "safe harbor" du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que "vise", "anticipe", "croit", "pourrait", "estime", "s'attend", "prévoit", "objectif", "a l'intention", "peut", "planifie", "possible", "potentiel", "cherche", "va" et des variations de ces mots ou expressions similaires qui sont destinées à identifier des déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots. Les déclarations prospectives dans ce communiqué de presse incluent, mais ne sont pas limitées à, des déclarations concernant: les attentes de Bicycle concernant les avantages de ses accords et collaborations avec NDA, UKNNL et SpectronRx, respectivement; la capacité de Bicycle à faire progresser un portefeuille différencié et passionnant de radiopharmaceutiques agnostiques en isotopes; la capacité de Bicycle à tirer parti de ses accords avec NDA et SpectronRx et de sa collaboration avec UKNNL pour créer le premier écosystème radiopharmaceutique de ²¹²Pb de bout en bout au monde; la capacité de Bicycle à incorporer les isotopes appropriés pour les besoins spécifiques des patients afin de soutenir des capacités significatives de création de valeur; l'initiation de nouveaux essais cliniques, la progression des essais cliniques de Bicycle, la communication des données des essais cliniques de Bicycle et le calendrier des données d'imagerie humaine EphA2; le développement de molécules BRC pour un usage radiopharmaceutique; et l'utilisation de la technologie de Bicycle Therapeutics à travers divers partenariats pour développer des thérapies pour des maladies au-delà de l'oncologie. Bicycle Therapeutics pourrait ne pas réellement atteindre les plans, intentions ou attentes divulgués dans ces déclarations prospectives, et vous ne devriez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives. Les résultats ou événements réels pourraient différer matériellement des plans, intentions et attentes divulgués dans ces déclarations prospectives en raison de divers facteurs, notamment: les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement et à l'initiation, à la progression et à l'achèvement des essais cliniques et au développement clinique des candidats produits de Bicycle Therapeutics; le risque que Bicycle ne réalise pas les avantages escomptés de sa technologie ou de ses partenariats; le risque que Bicycle n'atteigne aucune de ses stratégies de développement clinique; le calendrier des résultats des essais cliniques; la question de savoir si les résultats des études précliniques et des essais cliniques antérieurs seront prédictifs des résultats des essais cliniques futurs; le risque que les essais puissent avoir des résultats insatisfaisants; les effets indésirables potentiels découlant des tests ou de l'utilisation des candidats produits de Bicycle; et d'autres facteurs importants, dont l'un pourrait entraîner une différence entre les résultats réels de Bicycle Therapeutics et ceux contenus dans les déclarations prospectives, sont décrits plus en détail dans la section intitulée "Facteurs de risque" dans le rapport trimestriel de Bicycle Therapeutics sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) le 30 octobre 2025, ainsi que dans d'autres documents que Bicycle Therapeutics pourrait déposer auprès de la SEC à l'avenir. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu'à la date des présentes, et Bicycle Therapeutics décline expressément toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans les présentes, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs, de changements de circonstances ou autrement, sauf si la loi l'exige.

Contacts

Investisseurs:

Matthew DeYoung

Argot Partners

[email protected]
212-600-1902

Médias:

Deborah Elson

Argot Partners

[email protected]