メルクはKEYTRUDAを超えて成長できるか？WINREVAIR、KEYTRUDA QLEX、そして次世代パイプライン

概要

メルクの最大の戦略的課題は、ますます明確になりつつある：

従来のKEYTRUDAが重大な独占権喪失圧力に直面する前に、同社は十分な新たな成長を構築できるか？

その答えは、単一の代替薬ではなく、ポートフォリオに依存する可能性が高い。

重要な候補には以下が含まれる：

• KEYTRUDA QLEX；
• WINREVAIR；
• WELIREG；
• LIPFENDRA；
• OHTUVAYRE；
• 新規腫瘍学アセット；
• 個別化がん治療；
• HIVプログラム；
• 免疫学および眼科アセット。

メルクは、その潜在的な新たな成長ドライバーが2030年代半ばまでに700億ドル超の非リスク調整済み年間売上機会を表すと述べている。

MRKONにとって、重要な疑問は、その理論上のパイプライン機会のうち、最終的に実際の商業収益になるのはどの程度かということだ。

メルクが新たな成長ドライバーを必要とする理由

KEYTRUDAは依然として非常に成功している。

しかし、集中は脆弱性を生み出す。

2026年第2四半期：

メルクの総売上高：166億700万ドル

KEYTRUDA + QLEX：83億6600万ドル

四半期売上高の約半分を一つのフランチャイズに依存する企業は、主要な独占権の変更が訪れるずっと前に多角化が必要です。

1. KEYTRUDA QLEX

QLEXはすでにパイプラインのストーリーから商業製品へと移行しています。

売上高は2026年第1四半期の1億2800万ドルから第2四半期には4億6300万ドルへと増加しました。

米国における化合物特許保護期間が従来のKEYTRUDAの2028年に対し2043年までと長く、戦略的に重要です。

ただし、今後の採用拡大は想定ではなく実績に基づいて評価される必要があります。

2. WINREVAIR

WINREVAIRは、報告された売上高にすでに表れている多角化の最も有力な例の一つです。

2026年第2四半期の売上高は5億8800万ドルに達し、75%増となりました。

その機会はさらに広がる可能性もあります。

良好なフェーズ2 CADENCEデータにより、承認された治療薬が存在しない明確な患者集団であるCpcPH-HFpEFを対象としたフェーズ3開発への移行が支持されました。

適応症の拡大に成功すれば、このフランチャイズの長期的価値は大幅に高まる可能性があります。

3. WELIREG

WELIREGは2026年第2四半期に2億7100万ドルの売上高を計上し、67%増となりました。

これはメルクがKEYTRUDA自体以外で腫瘍学の収益を構築しているもう一つの例です。

複数のフランチャイズが同時に規模を拡大すれば、単一の小規模ながん治療薬がKEYTRUDAを代替する必要はありません。

4. LIPFENDRAと心代謝領域の拡大

メルクは2026年に、高コレステロール血症の成人のLDLコレステロールを低下させるよう設計された経口PCSK9阻害剤であるLIPFENDRA（エンリシタイド）について米国FDAの承認を取得しました。

戦略的な魅力は明らかです：

心血管市場は非常に大きくなる可能性があり、経口療法の成功により、メルクは腫瘍学から事業を多様化できる可能性があります。

しかし、商業的な成功は以下に依存します：

• 医師の採用；
• 支払者へのアクセス；
• 競争；
• 服薬アドヒアランス；
• 価格設定。

5. OHTUVAYREが呼吸器系への曝露を追加

メルクの製品売上表によると、OHTUVAYREは2026年第2四半期に2億400万ドルを売り上げた。

本製品は呼吸器医療におけるメルクの存在感を拡大し、より広範な心代謝・呼吸器系の成長プラットフォームに貢献する。

6. 個別化がん治療がメルクの腫瘍学におけるリーダーシップを延長する可能性

イントミセラン・オートジェネをめぐるモデルナとのメルクの提携は、個別化がん治療とKEYTRUDAを組み合わせる点で潜在的に重要である。

フェーズ3のINTerpath-001試験は、切除済み高リスク黒色腫においてRFSとDMFSの両方のエンドポイントを達成した。

承認されれば、このプラットフォームは以下のことを実現できる：

• 差別化された治療アプローチを生み出す；
• KEYTRUDAエコシステムを拡張する；
• 新たな腫瘍学の成長フランチャイズを提供する。

ただし、商業面での実行力は依然として実証されていない。

7. 抗体薬物複合体がもう一つの成長の柱となる可能性

メルクは抗体薬物複合体やその他の次世代腫瘍学アプローチに多額の投資を行っている。

これらの治療法は、がん細胞をより選択的に死滅させる薬剤を送達しようとするものである。

投資家にとって重要な問いは、メルクがいくつのパイプライン資産を保有しているかではない。

重要なのは、そのうちのいくつが最終的に以下を生み出すかである：

良好なフェーズ3データ → 承認 → 意味のある商業売上。

8. HIV事業がビジネスをさらに多様化できる

メルクはイスラトラビルベースのアプローチを含むHIV治療レジメンの開発を継続している。

2026年第2四半期のアップデートでは、ギリアドとの協力によるイスラトラビルとレナカパビルの週1回経口投与の治験用HIVレジメンについて、良好なフェーズ3結果が報告された。

成功した持続型または投与頻度の少ない治療フランチャイズは、腫瘍学以外にもう一つの大きな市場を開拓できる可能性がある。

9. 買収は代替戦略の一部である

メルクは、社内の研究開発のみに依存するのではなく、買収を活用してパイプライン資産を追加してきた。

2026年のTerns Pharmaceuticals買収により、旧TERN-701であるMK-4208（開発中の血液学領域の資産）が加わった。

事業開発により、メルクは追加のゴールへのシュート機会を購入できる。

また、リスクも生じる：

• 買収プレミアム；
• 統合；
• 臨床試験の失敗；
• 減損。

>700億ドルのパイプラインという数字は実際には何を意味するのか？

メルクの株主向けプレゼンテーションでは、潜在的な新たな成長ドライバーが2030年代半ばまでに非リスク調整ベースで年間売上高700億ドル超を表す可能性があると述べられている。

2つの言葉が重要である：

非リスク調整ベース。

5つの開発中の医薬品がそれぞれ潜在的なピーク売上高50億ドルを持つと仮定する。

それらを合算すると、理論上の機会は250億ドルになる。

しかし、それぞれが商業規模の成功に達する確率が50%しかない場合、250億ドル全体を確実とみなすことは価値を過大評価することになる。

これが、製薬業界の投資家が確率調整済みの予測を使用する理由である。

メルクの多角化が機能しているかどうかを判断する方法

4つの段階に注目する：

ステージ1：臨床的検証

後期段階の試験は成功しているか？

ステージ2：規制承認への転換

成功した試験は承認につながっているか？

ステージ3：上市の実行

医師と患者は実際に製品を採用しているか？

ステージ4：収益規模の拡大

新規フランチャイズはKEYTRUDAと比較して重要な規模に成長しているか？

サラ・チェン：メルクに別のKEYTRUDAは不要

MEXC のシニアアナリスト、サラ・チェン氏によると、投資家は後継薬の課題を誤った形で捉えることがある。

「メルクが必ずしも年間300億ドル超のKEYTRUDA売上を再現する単一の医薬品を必要としているわけではありません。5つまたは10の意味のあるフランチャイズのポートフォリオがあれば、より多様化された収益基盤を構築できます。」

これは間違いなく収益構成の質を向上させるだろう。

「本当の試練は、KEYTRUDAの収益減少が重大になる前に、十分な数のパイプライン・プログラムが商業的に意味を持つようになるかどうかです。WINREVAIRとQLEXはすでに測定可能な収益を生み出しているため重要です。他のパイプライン・プログラムは依然としてより多くの確率割引が必要です。」

MRKONとの関連性

MRKONは最終的にMRKの資産経済性を反映する。

長期的な連鎖は以下の通り：

パイプラインの成功

↓

新製品の収益

↓

KEYTRUDA依存度の低減

↓

メルクの収益の持続性

↓

MRKの評価

↓

MRKON

そのため、パイプラインの多様化はMRKONの最も重要な長期的テーマの1つとなります。

よくある質問

KEYTRUDAの独占権が失われた後、メルクは成長できますか？

可能性はありますが、その結果はQLEXへの転換、新製品の上市、臨床試験の成功、そして商業的な実行力に依存します。

メルクの最大の新製品は何ですか？

WINREVAIRはすでに最も重要な新規フランチャイズの1つであり、2026年第2四半期の売上高は5億8800万ドルです。

メルクの700億ドルのパイプライン機会は何を意味しますか？

これは2030年代半ばまでの潜在的な年間売上機会のリスク調整前の見積もりであり、保証された収益予測ではありません。

KEYTRUDA QLEXは2028年以降に役立ちますか？

フランチャイズの延長に役立つ可能性がありますが、今後の競争環境と採用状況も依然として重要です。

なぜこれがMRKONにとって重要なのですか？

MRKONはMRKに連動した経済的エクスポージャーを提供するためであり、その長期的な評価はメルクのKEYTRUDA後の成長に大きく依存しています。

結論

メルクの将来は、KEYTRUDAに代わる単一の製品を見つけることに依存する可能性は低いです。

より現実的な戦略はポートフォリオの置き換えです：

QLEX

WINREVAIR

WELIREG

心代謝薬

個別化がん治療

ADC

HIV

免疫学

新規買収

その多角化の成否が、2020年代後半から2030年代にかけてMRK、ひいてはMRKONをますます左右することになるだろう。